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欧博会员开户:新闻分析:英国重点新冠疫苗项目遇阻 安全性仍是焦点

2020-09-13 05:27 出处:互联网  人气:   评论( 0

  伦敦9月10日电 新闻分析:英国重点新冠疫苗项目遇阻 平安性仍是焦点

  记者张家伟

  牛津大学团队研发的候选新冠疫苗是英国希望最快新冠疫苗项目,也是英国政府重点支持的疫苗项目。但该项目互助方英国阿斯利康制药公司日前宣布,因有关受试者接种这款疫苗后有“疑似严重不良反应”,决议暂停所有临床试验中的疫苗接种,启动尺度评估程序。该事宜是否会影响英国这一新冠疫苗项目进度?

  英国希望最快新冠疫苗项目

  这款名为AZD1222的新冠疫苗由牛津大学詹纳研究所和牛津疫苗小组互助研制。牛津大学今年4月下旬启动疫苗临床试验,随后与阿斯利康达成协议,将在该候选疫苗的全球开发和分发上睁开深入互助,这也是为了确保疫苗能更快完成各阶段临床试验并睁开大规模生产。

  这个疫苗项目是英国希望最快的疫苗项目。英国政府对其寄予厚望,不只提供资金支持,也在羁系层面做出调整,提升疫苗的验证审批效率,政府甚至提前预订了大批量的相关疫苗。英国卫生大臣汉考克日前示意,这款疫苗“最有可能”在2021年头投入使用。

  项目的领衔学者之一、牛津大学的莎拉·吉尔贝特教授几个月前接受记者采访时说,最理想的状态是,到今年秋季,团队就能从3期临床试验中获得疫苗有效性的效果,但“这是最好情形下、异常有雄心的时程,其间可能会有转变”。

  疑似严重不良反应

  阿斯利康在一份正式声明中说:“作为正在举行的阿斯利康、牛津(大学)新冠疫苗随机、对照全球试验的一部分,我们已启动尺度的评估程序,并自动暂停所有临床试验中的疫苗接种,以便由一个自力委员会对还无法解释的单一疾病事宜的平安数据举行评估。这一事宜是在英国开展的3期临床试验中发生的。”

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  这家公司还示意,当试验中泛起“可能无法解释的疾病”时,暂停试验并开展观察属于“通例操作”。

  惠康基金会的疫苗项目主管查理·韦勒博士也赞许阿斯利康的说法。他说:“在观察过程中暂停这项试验的做法是准确的,这也是疫苗临床试验中经常泛起的正常程序。”他还说,疫苗是一种需要经由严酷测试和羁系的产物,“新冠疫苗不应破例”。

  阿斯利康曾在8月31日公布的声明中答应,将用最高的平安尺度来开发AZD1222疫苗。

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